Comme vous le savez bien, un produit doit passer par un long processus avant qu'il ne soit approuvé pour distribution par une entreprise de travail dans les limites de la loi. Cette stands vrai plus pour le contrôle de la qualité pharmaceutique que tout autre, compte tenu de la nature médicale de la marchandise. La concentration est de trouver des défauts et des produits subpar avant de le classer comme un produit fini, parce que la nature de l'utilisation du produit est telle que vous souvent ne trouverez questions après qu'il a été mis sur le marché, votre processus de contrôle de la qualité est réactive et améliore souvent progressivement au cours du temps. Préparation aux examens: Contrôle de la qualité VS Quality Assurance (Patrick D. Quinn) Bien sûr, cela ne signifie pas que vous devez attendre jusqu'à la libération de trouver des défauts, c'est ce qu'un centre d'essais robuste offre. Le contrôle de la qualité pharmaceutique mis en œuvre ici réduit de manière significative le nombre de retours de produits, des plaintes et des copies au rebut, ce qui donne à votre entreprise une longueur d'avance sur la concurrence moins efficace. Cette partie se réfère effectivement au processus de contrôle préalable à la qualité de l'assurance qualité. Préparation aux examens: Contrôle de la qualité VS Quality Assurance (Patrick D. Quinn) Quelle est l'assurance de la qualité pharmaceutique? Préparation aux examens: Contrôle de la qualité VS Quality Assurance (Patrick D. Quinn) En bref, l'assurance de la qualité est le précurseur de contrôle de la qualité. Il se réfère à l'ensemble des mesures que vous prenez pour s'assurer que le produit est aussi bon que vous pouvez raisonnablement faire avant de le mettre sur le marché, avec l'espoir que vous allez apprendre des choses à améliorer par la suite via le contrôle de qualité. L'assurance de la qualité pharmaceutique est particulièrement important en raison du coût de développement de médicaments et de rappel, de sorte que les étapes de pré-planification qui la composent vont un long chemin en réduisant les erreurs dans le développement et la réduction de l'efficacité. Plutôt que de simplement entrer dans un processus aveugle de développement et espérer pour le mieux, l'assurance qualité se réfère à toutes les étapes nécessaires que vous prenez pour assurer le succès avant même de commencer, le développement du produit physique.
Quels sont les outils utilisés pour aider avec l'assurance de la qualité et contrôle de la qualité? Préparation aux examens: Contrôle de la qualité VS Quality Assurance (Patrick D. Quinn) Les outils spécifiques peuvent varier considérablement par l'industrie, mais il existe des méthodes générales qui ont pris racine et a été rencontré un grand succès prédictive dans tous les secteurs. Les techniques statistiques tiennent compte de ce que vous mettez dans le processus ainsi que vos paramètres opérationnels et produisent des chiffres qui vous permettent de comparer les résultats attendus et les résultats qui suivent. Lorsque vous avez terminé avec l'assurance de la qualité pharmaceutique, la totalité de cette méthode est appelée Statistical Process Control (SPC) et quand c'est fait avec un contrôle qualité pharmaceutique, on les appelle Statistical Quality Control (SQC). Ensemble, ils réalisent ce qui suit:
Quels sont les outils utilisés pour aider avec l'assurance de la qualité et contrôle de la qualité? Préparation aux examens: Contrôle de la qualité VS Quality Assurance (Patrick D. Quinn) Les outils spécifiques peuvent varier considérablement par l'industrie, mais il existe des méthodes générales qui ont pris racine et a été rencontré un grand succès prédictive dans tous les secteurs. Les techniques statistiques tiennent compte de ce que vous mettez dans le processus ainsi que vos paramètres opérationnels et produisent des chiffres qui vous permettent de comparer les résultats attendus et les résultats qui suivent. Lorsque vous avez terminé avec l'assurance de la qualité pharmaceutique, la totalité de cette méthode est appelée Statistical Process Control (SPC) et quand c'est fait avec un contrôle qualité pharmaceutique, on les appelle Statistical Quality Control (SQC). Ensemble, ils réalisent ce qui suit:
* Employer documentation afin de limiter les erreurs systématiques
* Localiser et d'éliminer les problèmes de qualité dans le processus de fabrication, avec sevré de données à partir des plaintes des clients et des retours
* L'accent sur le maintien des processus de gestion de la qualité
* Tester et valider le logiciel utilisé dans la production
* Analyser le système d'exploitation pour s'assurer qu'il respecte les principes énoncés à chaque étape
